本案為兩昌集塵於新竹竹東完成的打錠粉塵控制工程。打錠、包衣與流化床製程產生細微藥粉與溶劑氣味，以密閉抽氣、濾筒與安全排放設計符合製藥環境要求。
BACKGROUND
產業背景
製藥與生技產業對生產環境的要求極為嚴格，錠劑製程中的打錠、包衣與流化床都會產生細微藥粉。部分藥品的活性成分即使微量也具有藥理作用，若粉塵擴散到其他區域或被作業人員吸入，可能造成交叉污染或健康風險。製藥廠通常以區域壓差控制氣流方向，若集塵系統影響壓差平衡，反而可能讓粉塵流向不該去的地方，因此集塵設計必須與空調壓差一併考量。
CHALLENGE
現場問題
打錠機高速運轉產生細微藥粉，附著於除塵設備與牆面；包衣溶劑氣味擴散，既有抽氣無法維持區域壓差。
SPECIFICATION
系統規格
- 製程
- 打錠・包衣・流化床
- 污染物
- 藥粉・溶劑氣味
- 集塵型式
- 密閉抽氣＋高效濾筒
- 管理
- 壓差監控・安全更換袋
ANALYSIS
粉塵與污染特性分析
錠劑生產的打錠、包衣與流化床製程，會產生細微的藥粉與賦形劑粉塵，部分活性成分即使微量也可能對人體造成影響。包衣過程若使用有機溶劑，還會產生溶劑氣味。製藥環境對區域壓差有嚴格要求，壓差方向錯誤就可能讓粉塵從一個區域流向另一個區域，造成交叉污染。因此系統設計必須同時兼顧粉塵捕集、溶劑分流與壓差維持。
DECISION
方案比較與選型
本案的核心原則是「密閉、分流、可監控」。打錠與包衣機台以密閉接管抽氣，避免粉塵外逸並維持區域壓差；集塵設備採高效率濾筒並配置安全更換袋，讓濾材更換時人員不接觸粉塵；含溶劑的排氣則獨立排放，不與粉塵管路混合。各區域設置壓差表並連動警報，確保壓差方向始終正確。相較於一般工業集塵，本案更重視驗證與文件化，以符合製藥環境的管理要求。
SOLUTION
設計邏輯
機台密閉抽氣
打錠與包衣機台以密閉接管抽氣，維持區域壓差。
高效濾材
採高效率濾筒並配置安全更換袋，避免更換時粉塵暴露。
溶劑排氣分流
含溶劑排氣獨立排放並依規範處理，不與粉塵管路混合。
壓差監控
各區域設置壓差表並連動警報，確保壓差方向正確。
SITE SURVEY
現場評估重點
打錠粉塵控制的現場評估，會先確認打錠機的機型、轉速、錠劑種類與原料粉體特性，以及包衣機的形式與包衣液種類。打錠與包衣是錠劑生產最主要的產塵工序。評估時會確認潔淨區的等級與壓差設計，因為局部排氣會影響潔淨區的壓差平衡；同時確認不同產品切換時的清潔流程與交叉污染防止措施。
CONSTRUCTION
施工與試車
施工前與廠內品保及工程單位確認各區域的壓差設定與潔淨等級，據此規劃抽氣量與管路配置。機台接管採密閉方式，集塵設備配置安全更換袋。施工後依製藥廠的驗證流程，完成風量、壓差與警報功能的測試紀錄，作為交付文件的一部分。
RESULTS
改善成果
- 作業區壓差穩定，符合製藥環境管理要求。
- 牆面與設備積粉明顯減少，清潔週期延長。
- 溶劑氣味不再擴散至鄰近區域。
- 安全更換設計降低人員暴露風險。
EVALUATION
效益與驗收方式
驗收依製藥廠的驗證流程進行，完成風量、壓差與警報功能測試並留存紀錄。日常評估則以作業區壓差穩定度、牆面與設備積粉、溶劑氣味擴散情形與濾材更換安全性為主。完整的驗證文件讓打錠粉塵控制系統能順利配合內部稽核與外部查核。
MAINTENANCE
後續維護建議
- 每日確認各區壓差表讀數與警報功能。
- 濾筒更換時使用安全更換袋，避免人員接觸粉塵。
- 依驗證文件定期覆核風量與壓差設定。
COMPLIANCE
安全與法規注意事項
藥品與保健食品的原料粉體可能具生理活性，作業人員應配戴適當防護具，並避免粉塵外逸到其他區域。粉體多具可燃性，集塵系統需確認接地與防靜電。集塵設備需選用適合潔淨環境的材質，方便拆洗與清潔驗證；整體規劃應配合藥品或食品 GMP 相關規定。
FAQ
常見問題
Q：打錠粉塵控制為什麼要維持區域壓差？
打錠粉塵控制若壓差方向錯誤，粉塵可能由作業區流向鄰近區域，造成交叉污染。系統需穩定抽氣並設置壓差監控，確保氣流維持正確方向。
Q：含溶劑的排氣可以和粉塵一起處理嗎？
不建議。含溶劑排氣與粉塵管路混合，可能帶來安全疑慮並增加處理難度。本案將溶劑排氣獨立排放，依規範另行處理。
APPLICATIONS
延伸應用
密閉抽氣、安全更換與壓差監控的設計，也適用於膠囊充填、藥粉秤量、原料藥處理、保健食品製造與化妝品粉體生產等對交叉污染與人員暴露要求較高的作業。
若您的工廠也有錠劑製程相關的粉塵、油霧或廢氣問題，歡迎與兩昌集塵聯繫。我們會依現場製程與產塵點評估，提供合適的打錠粉塵控制規劃建議。
NOTE
本案例為真實工程專案，文章由工程師結合 AI 協作撰寫並校對。
